2026.05.21
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作者 |第一财经 黄思瑜
管线兑现、出海突破、商业化提速，中国创新药迎来产业发展新拐点，正从此前的高投入研发期逐步迈向价值收获期。
就在刚落幕的2025年报中，一批科创板医药企业交出了上市以来首次盈利的答卷，其中包括荣昌生物（688331.SH）、诺诚健华（688428.SH）。也有一些生物医药企业营收大幅增长，归母净利润亏损金额大幅收窄。
行业格局迎来明显转变的同时，市场诸多疑问随之而来：首次实现盈利的药企未来业绩增长持续性如何，业绩向好但尚未盈利者距离盈亏平衡还有多远；出海成“必选项”之下，更侧重BD授权，还是走向海外自建团队、自主商业化，有何难点需要破局；AI（人工智能）大势所趋之下，如何拥抱AI，将对行业竞争格局带来怎样的重构？
围绕市场关切热点与产业链发展趋势，近日第一财经重磅推出“对话成长·年报里的中国科创”系列科创板上市公司业绩说明会创新对话节目。在首期聚焦创新药的对话节目中，荣昌生物联合创始人、董事长王威东，诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松，迪哲医药（688192.SH）创始人、董事长兼CEO张小林，美迪西（688202.SH）创始人、董事长兼CEO陈春麟，与国泰海通证券研究所副所长、医药行业首席分析师余文心同台对话，直面产业转型思考，分析中国创新药关键转型脉络的同时，解读产业成长逻辑与全球竞争格局。
后续，第一财经还将聚焦AI硬科技、算电协同、智能终端三大领域，邀请12位科创板公司掌舵人走进第一财经路演中心，联动券商首席分析师，聚焦产业亮点，构建高质量、深层次的沟通平台，直击财报背后的产业脉动与价值锚点。
科创药企步入收获周期
2025年创新药领域研发价值持续兑现，商业化进程全面提速，行业整体迎来盈利拐点。
荣昌生物便是其中一员，自2022年在A股上市以来连续亏损，到2025年首次盈利，归母净利润达到7.10亿元，营收也同比大增89.36%。2026年一季度持续盈利，实现归母净利润3.28亿元，营收同比增长24.76%。商业化产品销售收入持续增加成为推动业绩增长的主因。后续业绩增长的持续性和驱动力成为市场的关注点。
“按照我们的规划和预期，大概在今后五到十年，荣昌生物将处于快速、高质量、可持续的发展周期里。”王威东说，荣昌生物形成了“国内销售+海外授权”的闭环商业模式，2025年迈入财务健康发展新阶段，对中长期发展规划充满信心。
他从三个方面分析底层逻辑称，首先从商业化角度来看，公司正推进两大商业化产品泰它西普、维迪西妥单抗的多项适应症临床研究、上市等进程，预期这两大产品将实现超百亿销售额，叠加其他在研药品商业化提速，未来销售增长空间较大；其次，已实现4个产品海外授权合同总额超126亿美元，首付款均已收到，后续将收到一些里程碑收入，产品上市后还有销售提成；再是研发方面，既通过优质项目海外授权实现早期研发投入回收与利润贡献，又持续为国内商业化输送新品。
成立10周年的诺诚健华也在2025年扭亏为盈，归母净利润达到6.42亿元，2026年一季度也盈利超1亿元。根据公告，业绩盈利主要系药品销售收入持续增长，以及授权许可协议完成后续里程碑交付所致。
元股证券:ygzq.hk崔霁松同样对未来几年的盈利持续性持乐观态度。她的理由在于，商业化端，已经有3个产品获批上市，多个适应症获批上市并被纳入国家医保，提升了商业化增值空间；国际化方面，随着已达成合作项目的持续推进，公司预计将继续获得里程碑付款及相关合作收入。同时，诺诚健华也将持续加大研发投入，聚焦创新性强、临床价值高、具有全球潜力的研发项目。
杠杆股票配资开户“2026年是公司多重价值集中释放的一年，海内外多个项目将密集披露关键数据，也有产品有望在一年之内提交上市申请，因此，未来两三年，公司预计将迎来多项产品和适应症的重要进展，并持续推进国际市场布局。”崔霁松表示，公司未来几年将在保持稳健经营和持续盈利能力的基础上，深化研发，进一步拓展国际布局，在海外授权的同时，还希望加强海外运营能力建设。
迪哲医药则是归母净利润亏损金额进一步收窄，去年营收同比大增122.60%，主要因为公司仍处于研发投入和商业化早期阶段，业绩尚未盈利。今年一季度该公司营收同比增长58.18%，归母净利润减亏至9555.74万元。
“如果我们稍微降低一点研发投入，去年可能实现盈利，但是我们选择保持研发投入强度不变。因为我们在未来一段时间保持高水平的研发投入，是保证公司在中长期稳定、持续发展的一大基础。”张小林同时说，迪哲医药追求高质量盈利，在稳固管线持续发展的同时，提高国际影响力。
那么，迪哲医药何时能实现盈亏平衡？张小林认为，随着产品管线的不断推进，公司对加速迈向盈亏平衡保持信心。
相较前3家创新药企，美迪西是一家生物医药临床前综合研发服务CRO企业。CRO行业景气度高度依赖生物医药领域投融资，2018年～2022年行业便借此实现高盈利；但是到2022～2024年，CRO行业工作量并未缩减，但医药投融资降温，CRO行业价格降低，利润空间受到挤压。
“去年下半年开始，行业需求回暖，订单增加，但公司新签订单的业绩无法完全在2025年体现出来，到2026年一季度美迪西开始盈利，订单实现强劲增长”陈春麟说。
他同时称，在行业低谷期，美迪西全面提升技术实力、运营效率与服务质量，这为后续订单回暖打下基础；同时更加重视海外布局，海外实验室与商务团队落地后，海外订单自去年起显著增长，今年有望延续上升态势；伴随国内创新药出海热潮，美迪西可以凭借完善的研发服务体系，助力本土药企加速国际化进程。截至2025年末，美迪西已经助力了651件IND获批临床。
出海路径多元化
伴随创新药产业竞争加剧与全球化浪潮推进，药企出海已从发展可选项，转变为企业稳健发展、拓宽增长空间的核心必选项。
王威东分析出海的逻辑称，一方面，多数中国创新药企从创立至今10余年时间，有了较大的积累，需要通过出海的方式将价值最大化；另一方面，创新药企业将管线产品通过BD（商务拓展）的方式，可快速回收研发费用，产生滚动、可预期的收入，同时若与海外公司对接较好，也会派生出较多新的合作机会。
药企出海路径日趋多元，部分企业通过海外权益授权实现“借船出海”，部分搭建自主海外运营体系“造船出海”，亦有企业双模式并行布局。
现阶段荣昌生物出海仍以传统BD授权、合作联合开发模式为主，对启动自主海外临床研发与商业化布局持审慎态度。
在王威东看来，自主出海需满足两大核心条件：一是产品具备全球市场竞争力，海外收益可覆盖商业化投入，达成合理盈利规模，否则风险不可控；二是企业具备成熟的全球化临床运营实力，目前中国药企在二期临床以前具有竞争优势，但开展全球多中心三期临床、搭建海外学术影响力与临床资源渠道上仍存在明显短板。
“自主出海是长期目标，但需要能力、产品、人才等储备达到一定程度，再选择一个合适的时机稳步推进，暂不急于布局自研自营的全球化模式。”王威东说。
对诺诚建华来说，崔霁松认为，药企出海可多种路径并行、动态灵活调整。现阶段，BD授权合作仍是多数中国药企推进全球化的重要方式，既有助于控制风险，也能够较快实现创新成果的国际化转化；与此同时，通过区域合作和联合开发，公司也能够逐步积累对海外监管体系、临床开发及商业化运营模式的理解与经验。
她表示，国际化能力建设是一个循序渐进的过程，企业需要结合产品特点、资源配置和市场环境，不断优化全球化路径，并逐步提升自身在国际市场中的运营能力。
“公司正在持续探索多元化的国际化路径，部分项目也在同步推进海外临床研究。我们希望在不断积累全球研发与运营经验的基础上，逐步提升公司的国际化能力。”崔霁松称，“与此同时，公司也会保持审慎和务实的投入节奏，兼顾长短期发展以及投入产出效率，在保持整体稳健经营和盈利能力的基础上，循序渐进推进国际化布局。”
相较于前两家企业偏稳健渐进的出海思路，迪哲医药则是从源头确立全球化发展思维。
据张小林介绍，该公司项目立项之初便锚定全球市场，出海是与生俱来的发展定位而非后天选择。该公司具备成熟的国际多中心三期临床实操经验，相关项目推进顺利。布局国际化的核心逻辑，是依托产品全球首创性与差异化优势，最大化管线商业价值。
身处CRO行业的陈春麟则认为，上述的出海方式都离不开中国的CRO企业，因为中国集聚了全球技术能力强、效率最高的研发外包生态，这也使得越来越多的海外客户将业务委托给中国CRO。美迪西持续加码海外研发中心建设，与国内研发实验中心配合联动，强化全球药品申报服务能力，为中国药企出海筑牢研发后盾，目前已经助力了多款新药推进授权出海。
AI赋能医药产业尚处探索期
AI（人工智能）技术的迅速发展也正重塑医药行业，深度改变药物发现、临床开发与研发效率。
其中，AI+CRO模式应运而生。据陈春麟介绍，美迪西早在四年前便前瞻布局AI赋能新药研发，他牵头组建张江AI新药研发联盟汇聚行业资源。目前普遍将AI应用于药物分子设计、药效药代及安全性预测，大幅提升研发效率。
“AI技术可打破人力规模局限，推动行业从按人力计费转向按项目价值定价。但AI还无法替代试验和人类决策。因此公司坚持干湿实验室协同，搭建的基于AI的一站式临床前研究平台已获政府立项。同时紧跟FDA体外替代研究新规，布局集‘AI驱动+类器官+干湿融合’三位一体的NAMs 服务平台。”陈春麟同时称，AI也将全面落地内部管理环节，实现全流程降本增效。
当前AI已渗透创新药研发、临床、生产及后台全流程，实现降本增效。但据崔霁松观察，目前AI赋能仍有明显边界：在药物从1到10的优化迭代阶段作用突出，而0到1源头新药创制仍存在较大局限。即便AI完成分子设计，仍需依托实验室开展药理、代谢、临床试验等实体验证。现阶段AI仅作为研发辅助工具，核心研发决策与结构优化仍依靠专业人员主导。
王威东也深刻感受到，AI正影响千行百业，荣昌生物在AI应用方面，有专门的业务部门来推动AI在不同业务模块的应用，从当前的应用情况来看，尚处于初级阶段、探索性阶段。
“长远来看，AI赋能创新药是大势所趋，作用将持续提升。但生命科学体系复杂，人体药理研究周期漫长，技术落地无法一蹴而就，仍需长期摸索。”王威东预计，未来一两年，行业AI应用模式将逐步明晰，对医药产业也将产生较大影响。
基于此，荣昌生物有两种考虑：一方面积极推动AI落地各业务场景、拓宽应用空间；另一方面审慎把控风险，避免技术应用不当影响常规研发流程、产生经营损耗，力求稳妥平衡。
张小林则认为，AI的应用不仅在于提升效率，也有助于产生人类在常规逻辑思维定式下不易产生的结论，在这方面AI可能带来突破性价值。
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